Целью разработки продукта является разработка наиболее подходящих фармацевтических рецептур для нужд пациентов.
У нас есть инфраструктура разработки продуктов на наших трех площадках (Венгрия). Мы занимаемся разработкой жидких и полутвердых продуктов (гелей, кремов, мазей, растворов, суппозиториев и т. Д.) На нашей производственной площадке Körmend, которые затем производятся на нашем галеновом заводе в том же месте. С 2010 года мы разрабатываем различные твердые лекарственные формы на нашем предприятии на улице Бекенифёльди в Будапеште. Лекарства, разработанные здесь, производятся в промышленных масштабах, либо на заводе по производству таблеток на улице Бекенифёльди, либо в Кёрменде. Мы также приступили к разработке различных гелей и кремов на этом участке в 2018 году. На нашем участке на улице Керестури в Будапеште мы создали лабораторию по разработке сильнодействующих веществ, в которой, как и в нашем подразделении по разработке активных ингредиентов, мы имеем создали самые современные условия труда, где есть изоляторы для защиты наших сотрудников и окружающей среды.
Анализ интеллектуальной собственности (IP)
Целью этого процесса является изучение информации, доступной в научных публикациях, патентных заявках и выданных патентах, - таким образом, чтобы узнать о текущем состоянии науки и ограничениях, связанных с правами интеллектуальной собственности.
Лабораторная разработка лекарств
Его цель состоит в том, чтобы установить с помощью небольших экспериментов дозированные формы и составы продуктов, которые лучше всего подходят для конкретного активного ингредиента (ов) и терапевтических потребностей. Лекарственная форма, состав и технология производства вместе определяют, как быстро и в каком количестве активный ингредиент перерабатывается организмом человека. Другими важными аспектами являются стабильность и срок годности продукта, а также первичный упаковочный материал, который вступает в прямой контакт с лекарством. Также важно помнить аспекты будущего промышленного производства в процессе разработки в лабораторном масштабе.
Аналитическое тестирование продуктов
Его цель состоит в том, чтобы проанализировать совместимость ингредиентов, а также проверить физические характеристики, чистоту, высвобождение активного вещества и стабильность составленного лекарственного средства, чтобы получить наиболее подходящий состав (ы). В процессе разработки продукта также должны постоянно развиваться аналитические методы - до тех пор, пока не будет разработан подходящий набор аналитических методов, который предоставит исчерпывающее описание качества лекарственных средств, а затем будет также использоваться для контроля качества и выпуска продукции). Все это делается параллельно с масштабированием и доработкой рецептуры и технологией производства.
Составление заявки на патент
Если разработка приводит к инновациям, таким как новая фармацевтическая форма, особенно выгодная композиция или производственный процесс, который является ценным с точки зрения прав промышленной собственности, тогда важно получить патентную защиту - чтобы повысить нашу конкурентоспособность.
Увеличение производства продукции
Его целью является повышение технологии производства лекарств, созданных в ходе лабораторных экспериментов, до будущих масштабов промышленного производства. В ходе этого многостадийного процесса определяются параметры, влияющие на качество, оптимизируются состав и производственный процесс, а также определяются окончательные характеристики лекарственного средства.